Dalla teoria alla pratica: ricerca clinica sugli integratori 

La ricerca clinica sugli integratori alimentari rappresenta oggi un passaggio strategico per garantire credibilità scientifica, valore etico e competitività commerciale in un mercato sempre più regolato e attento all’evidenza. Partendo da un dialogo tra accademia e industria, l’intervento esplorerà in modo pratico e realistico le diverse fasi che portano dalla concezione di un integratore alla validazione clinica del suo effetto. Verranno discusse le motivazioni etiche, scientifiche e di posizionamento che rendono necessario condurre studi clinici anche per prodotti non farmacologici, chiarendo i requisiti di qualità e trasparenza richiesti dalle autorità e dalla comunità scientifica.

Si analizzeranno i criteri per scegliere il disegno di studio più appropriato (randomizzato, crossover, pragmatico, osservazionale), la definizione dell’obiettivo primario e degli endpoint secondari, e i metodi per stimare correttamente la dimensione campionaria. Saranno illustrate le voci principali da includere in un preventivo di fattibilità – dal reclutamento ai costi di laboratorio, monitoraggio, assicurazione e data management – con esempi tratti da case histories reali.

Particolare attenzione sarà dedicata alle criticità più frequenti nei rapporti con i Comitati Etici e alle strategie per affrontarle con approccio costruttivo. Infine, verranno condivise indicazioni operative per la pianificazione della pubblicazione dei risultati, valorizzando il rigore metodologico e l’impatto comunicativo. L’incontro, fortemente interattivo, inviterà i partecipanti a condividere esperienze, problemi e soluzioni concrete per favorire una cultura della ricerca clinica di qualità anche nel mondo dell’integrazione alimentare.

Lingua della presentazione: Italiano